Gyógyszerügyi szervezéstan - Részletes szervezési ismeretek

TARTALOM I. A MAGYAR EGÉSZSÉGÜGY ÉS SZERVEZETE 9 1. Történelmi áttekintés 9 2. Az Egészségügyi Törvény (1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről) 12 3. Egészségügyi Szociális és Családügyi Minisztérium 14 3.1. Kormányzati feladatok 15 3.2. Ágazati feladatok 15 3.3. Egészségpolitikai ágazati feladatok 18 3.4. Egészségügyi miniszter hatósági jogköre 19 3.5. Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály 19 4. Az egészségügy és gyógyszerügy intézményes rendszere 20 4.1. Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat 20 4.2. Gyógyító-megelőző ellátás vezető intézményei és országos gyógyintézetek 23 4.3. Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) 24 5. Az egészségügyi ellátások rendszere 26 5.1. Területi egészségügyi szervek, intézmények 27 6. Országos feladatokat ellátó és az Oktatási Minisztérium közvetlen irányítása alá tartozó egészségügyi oktatási intézmények 31 6.1. Orvos-, fogorvos-, gyógyszerészképzéssel foglalkozó egyetemek . . 31 6.2. Egészségügyi Főiskolai Szakok 33 6.3. Egészségügyi szakképzés és szakiskolák 33 II. A GYÓGYSZERELLÁTÁS ÉS SZERVEZETE 35 1. A közforgalmú gyógyszertár létesítése 35 2. A fiókgyógyszertár létesítése 36 3. Az intézeti gyógyszertár létesítése és működtetése 36 4. Kézigyógyszertár létesítése és működtetése 37 5. Közforgalmú gyógyszertárak működésének feltételei 38 5.1. Tárgyi feltételek 38 5.2. Személyi feltételek 43 6. A közforgalmú gyógyszertárak munkafolyamatainak szervezése 47 6.1. A gyógyszertárvezető feladatai 47 6.2. További feladatok 48 7. A közforgalmú gyógyszertárak szakmai-ügyviteli munkái 50 7.1. Gyógyszervizsgálati napló . 50 7.2. Laboratóriumi munkakönyv 51 7.3. Méregkönyv 51 7.4. Kábítószer-nyilvántartás 52 7.5. További nyilvántartások 54 7.6. Leltár 54 8. Az intézeti gyógyszertárak működésére vonatkozó fontosabb rendelkezések 55 8.1. Általános rendelkezések 55 8.2. Az intézeti gyógyszertárak elhelyezése 56 8.3. Az intézeti gyógyszertárak működésének feltételei 56 9. Az intézeti gyógyszertárak munkafolyamatainak szervezése 60 9.1. Gyógyszerkészítés 60 9.2. Gyógyszerellenőrzés 60 9.3. Gyógyszerbeszerzés 60 9.4. A gyógyszerek rendelése és kiadása 60 9.5. Az intézeti gyógyszertárak szakmai-ügyviteli munkái 62 9.6. A gyógyszerek kezelése, nyilvántartása és elszámolása a betegosztályokon 63 9.7. Az intézeti gyógyszertárak és gazdasági-ügyviteli feladatai 64 III. TÁRSADALOMBIZTOSÍTÁS 67 1. A társadalombiztosítás kialakulása és fejlődése Magyarországon 67 1.1. Bányatársládák 67 1.2. Önsegélyezés, munkásbiztosítás 67 1.3. A kötelező biztosítás kiterjesztése hazánkban, a biztosítás története napjainkig 68 2. Egészségügyi rendszerek 72 2.1. Az ismertebb egészségügyi rendszerek jellemzői 72 2.2. A biztosítási típusok és jellemzőik 74 3. A társadalombiztosítási reform főbb elemei, irányai napjainkban 75 3.1. Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP) 76 3.2. A társadalombiztosítás feladatai 76 4. A magyar gyógyszerár és támogatási rendszer 77 4.1. A gyógyszerek ára . 77 4.2. Gyógyszerártámogatási rendszerek . . . . 78 4.3. A társadalombiztosítás gyógyszerkiadásait befolyásoló tényezők 80 4.4. A gyógyszerfelhasználás ellenőrzési rendszere 82 IV. AZ ÁLLATEGÉSZSÉGÜGY ÉS SZERVEZETE 85 1. Az állategészségügy főbb feladatai 86 2. Az állategészségügy szervezete 87 3. Az állategészségügy legfontosabb intézményei . . . . ,, 88 3.1. Magyar Tudományos Akadémia Állatorvostudományi Kutatóintézete 88 3.2. Állategészségügyi Intézetek 88 3.3. Állatgyógyászati Oltóanyag- Gyógyszer- és Takarmányellenőrző Intézet (AOGYTI)89 3.4. Országos Élelmiszervizsgáló Intézet 90 3.5. Megyei Állategészségügyi és Élelmiszer Ellenőrző Állomás 91 3.6. Állategészségügyi Határállomások 91 3.7. Állatkórházak és állatorvosi rendelőintézetek 91 4. A földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter 36/2002. (IV. 29.) FVM rendelete az állatgyógyászati készítményekről 93 V. A MAGYAR GYÓGYSZERIPAR 97 VI. AZ EGÉSZSÉGÜGY NEMZETKÖZI SZERVEZETEI 103 1. Egészségügyi Világszervezet 103 2. Kábítószer Bizottság 105 3. Nemzetközi Vöröskereszt 106 4. A Nemzetközi Gyógyszerészeti Szövetség (FIP) 108 4.1. ARP feladatai 108 4.2. A FIP tagsága 109 4.3. A FIP szervezeti felépítése 109 5. Gyógyszerészhallgatók Nemzetközi Szövetsége (International PharmacyStudentsFederation-IPSF) 110 6. EuroPharm Forum (The European Forum of Pharmaceutical Associations and WHO) 111 7. European Federation for Pharmaceutical Sciences (EUFEPS) 112 VII. A BETEGJOGOK GYÓGYSZERÜGYI VONATKOZÁSAI 113 1. Betegjogok története 113 1.1. Nemzetközi történések 113 1.2. Magyarországi történések 114 2. A betegjogok 115 2.1. Betegjogok érvényesülésének és érvényesítésének eszközei, módszerei 115 3. Betegjogok az orvosi gyakorlatban 116 3.1. Az egészségügyi törvényben deklarált betegjogok 116 3.2. Speciális betegjogok 120 3.3. A betegjogok megsértése esetén követendő eljárás 121 4. Betegjogok a gyógyszerészi gyakorlatban 123 4.1. Betegjogok és a gyógyszerellátás kapcsolata 123 4.2. Gyógyszerészi etika 123 4.3. Tájékoztatási kötelezettség 124 4.4. Az ellátás során érvényesülő egészségügyi-orvosi vonatkozású betegjogok 125 5. A gyógyszerészet területén a betegjogokkal kapcsolatban prognosztizálható változások 127 VIII. A GYÓGYSZERÜGYI SZERVEZÉS FELADATAI 129 1. Gyógyszerkutatás, gyógyszerfejlesztés 129 1.1. Bevezetés 129 1.2. Gyógyszerkutatás és környezete 129 1.3. A preklinikai fejlesztés fő tevékenységei 136 1.4. Klinikai vizsgálatok 141 2. Gyógyszertörzskönyvezés 144 2.1. Bevezetés 144 2.2. A magyar hatósági szabályozási rendszer kialakulása 144 2.3. Gyógyszertörzskönyvezés Magyarországon 147 2.4. Az Európai Unió törzskönyvező hatósága 149 2.5. Nemzeti engedélyezési eljárás 151 2.6. Centralizált (Közösségi szintű) engedélyezési eljárás 151 2.7. Kölcsönös elismerésen alapuló eljárás 153 2.8. A forgalomba hozatali engedély kiadását kérelmező önálló beadványok 154 2.9. A törzskönyvezési dokumentáció 157 2.10. Gyógyszerkészítmények biztonságosságát alátámasztó adatok frissítése 168 3. Gyógyszerkészítés 169 3.1. A gyógyszerkészítés irányelvei és módozatai 169 4. Minőségbiztosítás 176 4.1. A gyógyszer, mint különleges áru 176 4.2. Minőséggel kapcsolatos fogalmak 178 4.3. Minőségi rendszerek kialakulásának történelmi áttekintése 184 4.4. Minőségügyi rendszerek áttekintése 187 5. Gyógyszer-nagykereskedelem 200 6. Gyógyszerraktározás, tárolás 201 6.1. A gyógyszertárolás általános irányelvei 202 6.2. A gyógyszeranyagok csomagolása és jelölése 202 6.3. A gyógyszerraktárak feladatai 205 6.4. Gyógyszertárak feladatai 208 7. Az egészségügyi intézményekben keletkező hulladék kezeléséről 210 7.1. A hulladékgazdálkodásról szóló 2000. évi XLIII. törvény 210 7.2. A hulladékgazdálkodás alapelvei 213 7.2. Az egészségügyi intézményekben keletkező hulladék kezeléséről szóló 1/2002. (1.11.) EüM rendelet 214 8. Munkahelyi kockázatelemzés és értékelés 216 8.1. A kockázatértékelés fogalma 216 8.2. Mi a kockázatértékelés célja? 218 8.3. Ki végezze a kockázatértékelést? 218 8.4. A kockázatértékelés elemei 219 9. Gyógyszerreklámozás, gyógyszerismertetés . . 226 9.1. A gyógyszerreklámozás, gyógyszerismertetés törvényi háttere . . 226 9.2. A gyógyszerreklámozás, gyógyszerismertetés irányítása és szervezése 228 9.3. A gyógyszertárak szerepe a gyógyszerismertetésben 229 9.4. Gyógyszerismertetés külföldön 229 10. Egészségügyi felvilágosítás-egészségnevelés-egészségfejlesztés 232 10.1. Az egészség és az egészségfejlesztés meghatározása 232 10.2. Az egészségfejlesztés, mint globális WHO-program 233 10.3. A magyarországi lakosság egészségi állapota 235 10.4. Az egészségfejlesztés 238 10.5. Az egészségfejlesztésre vonatkozó törvényi előírások 239 10.6. Az egészségfejlesztés szervezeti felépítése 241 10.7. Az egészség megőrzésének lehetőségei, egészség-betegség fogalma 242 10.8. Az egészségnevelési tevékenység lényege 243 10.9. A gyógyszerész szerepe az egészségfejlesztés, -nevelés területén 244 10.10. Gyógyszertáron kívüli egészségnevelő tevékenység 247 10.11. A gyógyszerész-beteg együttműködését befolyásoló tényezők . . 248 10.12. A gyógyszerészek egészségnevelésben betöltött szerepére vonatkoztatható előírások 249 11. A gyógyszerrendelés és -expediálás (gyógyszerkiadás) szabályai 251 11.1. Gyógyszerek társadalombiztosítási támogatása, annak mértéke 252 11.2. A gyógyszerrendelés és expediálás (gyógyszerkiadás) általános szabályai, orvosi vények és azok elszámolása 255 10.3. Gyógyszerek rendelésének és kiadásának részletes szabályai (a 3/1995 (II. 8.) NM rendelet, a 9/1995 (II. 24.) NM rendelet, valamint a 8/1996 (IV. 13.) NM rendelet alapján) 258 11.4. Betegellátás keretében rendelhető gyógyszerek csoportjai 263 11.5. Egyéb expediálási szabályok 263 12. Kábítószerek és pszichotrop anyagok rendelése és expediálása 265 12.1. Kábítószerek rendelésének szabályai 266 12.2. Kábítószerek expediálásának szabályai 268 12.3. Közforgalmú gyógyszertárak kábítószerekkel való ellátása; kábítószerek nyilvántartása, tárolása és elszámolása közforgalmú gyógyszertárakban 269 12.4. Gyógyintézetek kábítószerekkel való ellátása; kábítószerek gyógyintézetekben történő nyilvántartása, kezelése és elszámolása 270 12.5. Kábítószerek selejtezése és megsemmisítése 271 12.6. Záró rendelkezések 271 12.7. Pszichotrop anyagok rendelésének és expediálásának szabályai 272 12.8. További - kábítószerekre és pszichotrop anyagokra vonatkozó - jogszabályok összefoglalása 273