Szilárd gyógyszerformák ipari előállítása és vizsgálata

A gyógyszeres terápia fontos részét képezik a szilárd gyógyszerformák. A jegyzet azok­nak a gyógyszerészhallgatóknak nyújt segítséget, akik tanulmányaik során a Gyógyszer­technológia tárgy keretében vesznek részt a ,,Szilárd gyógyszerformák előállítása és vizsgá­lata" elnevezésű gyakorlati kurzuson. A jegyzet az alábbi nagy fejezetekre tagolódik: Preformulációs vizsgálatok Porok Granulátumok Tabletták Kapszulák Bevont gyógyszerformák A gyakorlat anyagát képezi a minőségbiztosítás, a félüzemi és üzemi gyártás, valamint a validálás fontosabb kérdéseinek megvitatása is, ill. a folyamatelemző technológia (PAT) is­mertetése. A gyógyszergyártás során nagyon szoros minőségbiztosítási elveknek kell érvényesülni. A minőségbiztosítással, a minőségbiztosítási rendszerekkel az Elméleti jegyzet 6. fejezete foglalkozik. Az Egészségügyi Világszervezet (World Health Organization = WHO) már 1968-ban ki­dolgozta az ipari gyógyszergyártó üzemekkel szemben támasztandó követelmények rend­szerét (Good Manufacturing Practice = GMP), amely betartásával a megfelelő minőség el­érhető. Hazánk 1976-ban a Magyar GMP Szakfelügyelőség megalakulásával csatlakozott a nemzetközi egyezményhez.